RĘKAWICE BEZ PUDROWE WINYLOWE REFLEXX 36

Jednorazowe, oburęczne. 100% bez lateksu.

Opis

RĘKAWICE BEZPUDROWE WINYLOWE REFLEXX 36 – GR. 4,5

  • Jednorazowe, oburęczne. 100% bez lateksu.
  • Dobra elastyczność
  • Wyprodukowano ze specyficznymi ftalanami o niskiej toksyczności.
  • Brak proszku zmniejsza również ryzyko zapalenia skóry.
  • ŚOI Kat. 3 nadaje się również do ochrony przed chemikaliami i mikroorganizmami (Reg EU 2016/425).
    • EN ISO 374-1: 2016 / TYP B : certyfikowany z 3 chemikaliami.
    • EN ISO 374-5: 2016 / VIRUS : dla ochrony przed bakteriami, grzybami i WIRUSEM.
  • URZĄDZENIE MEDYCZNE , do stosowania jako rękawica egzaminacyjna w medycynie i stomatologii (AQL 1.5), również inwazyjnie, przeznaczone do użytku tymczasowego (w rozumieniu dyrektywy 93/42 / EWG, Dir.2007 / 47 / CEE, EN 455 1 , 2, 3 i 4 normy).
  • FCM Odpowiedni do kontaktu z różnego rodzaju żywnością (zgodnie z Dyrektywą 2002/72 / EWG, UE Reg.10 / 2011 i późniejszymi aktualizacjami).


Oznakowanie CE (europejskie oznakowanie zgodności) potwierdza, że ​​produkt spełnia zasady i wymagania Unii Europejskiej dotyczące produkcji i marketingu komercyjnego.


Produkty użyteczne jako wyroby medyczne zgodnie z Dyrektywą 93/42 / EWG (normy odniesienia EN 455 część 1 i 2). Dyrektywa 93/42 / EWG w sprawie wyrobów medycznych określa wymagania dotyczące produkcji rękawiczek do stosowania w zdrowiu (a zatem także w stomatologii), a także obowiązki dotyczące etykietowania i oceny bezpieczeństwa biologicznego. Rękawice uważane za wyroby medyczne zapewniają ochronę przed zanieczyszczeniem krzyżowym zarówno dla pacjenta, jak i użytkownika, ponieważ są uważane za skuteczną barierę dla płynów biologicznych i mikroorganizmów.


W kwietniu 2018 r. Nowe rozporządzenie w sprawie ŚOI UE 2016/425 zmieniło i zastąpiło poprzednią dyrektywę w sprawie ŚOI 89/686 / EWG. Nowa regulacja ŚOI określa obecnie trzy klasy oparte na definicjach ryzyka:
– CAT I : minimalne ryzyko, samocertyfikowany;
– CAT II : pośrednie ryzyko (inne niż wymienione w kategoriach I i III), poświadczone przez zatwierdzony organ;
– CAT III : bardzo poważne zagrożenia, które mogą spowodować śmierć lub nieodwracalne szkody dla zdrowia; certyfikowany przez zatwierdzony organ.

Tylko zatwierdzone organy mogą wydawać znak CE dla ŚOI CAT II i CAT III. Bez odpowiedniego znaku CE rękawice nie mogą być sprzedawane ani używane.

 

Rękawice do użytku spożywczego są nie tylko podstawowym środkiem higienicznym, ale także FCM – materiał mający kontakt z żywnością (rozporządzenie WE 1935/2004 – włoski dekret ministerialny 21.03.1973, rozporządzenie UE 10/2011).
Co to są FCM? „Wszelkie materiały lub artykuły przeznaczone do kontaktu z żywnością będą wytwarzane zgodnie z dobrą praktyką wytwarzania, aby nie przenosiły swoich składników do żywności w ilościach, które mogłyby: zagrozić zdrowiu ludzkiemu, spowodować niedopuszczalną zmianę składu żywności lub spowodować pogorszenie ich właściwości organoleptycznych. Wszyscy uczestnicy łańcucha produkcji żywności (producent / dystrybutor / użytkownik końcowy) są prawnie zobowiązani do weryfikacji i przestrzegania wymagań przepisów dotyczących FCM. Zgodnie z wymogami prawa wszystkie rękawice Reflexx są testowane pod kątem migracji ogólnej i specyficznej, przy użyciu płynów modelowych imitujących żywność .

 

FUNKCJE:

Powierzchnia : gładka
Długość : 24 cm
Grubość : 0,07 mm +/- 0,02
Waga : 4,5 g rozmiar M +/- 0,2
Kolory : przezroczysty
Inne cechy : bez proszku

POLECANE DLA:

  • Medycyna
  • Usługi kosmetyczne
  • Fryzjerstwo
  • Branża chemiczna

Deklaracja zgodności

Nota informacyjna

Certyfikowany kontakt z żywnością

0