Opis

ORTHOFLEX ONE 3ML

ORTHOFLEX ONE 3ML jest sterylnym, lepkim sprężystym roztworem zawierającym dwa wysoko oczyszczone polimery biologiczne, hialuronian sodu i siarczan sodu chondroityny. ORTHOFLEX ONE składa się z hialuronianu sodu pochodzącego z bakteryjnej fermentacji szczepu Streptococcus i siarczanu siarczanu chondroityny wytworzonego z chrząstki bydlęcej.

ORTHOFLEX ONE jest sterylnym roztworem lepkosprężystym przetwarzanym przy użyciu techniki aseptycznej i dostarczanej w jednorazowej szklanej strzykawce tj. 3 ml roztworu.

SKŁAD:
Każda ampułko-strzykawka zawiera 60 mg hialuronianu sodu, siarczan chondroityny 90 mg, chlorek sodu, jednowodny monohydrat fosforanu sodu, dodecahydrat fosforanu disodowego, wodorotlenek sodu i / lub kwas solny (do regulacji pH), woda do wstrzykiwań

WSKAZANIA:
ORTHOFLEX ONE jest wskazany jako dodatek lepkosprężystości lub substytut płynu maziowego stawów ludzkich, np. stawu kolanowego, biodrowego, st. skokowego,barku, łokcia, nadgarstka, palców, stóp, stawów skroniowo-żuchwowych i stawowych) .

Preparat ORTHOFLEX ONE jest przeznaczony do stosowania w objawach chorób zwyrodnieniowych oraz bólach stawowych, takich jak łagodne lub ciężkie zapalenie stawów.

Działania ORTHOFLEX ONE to „smarowanie i mechaniczne podparcie”.

PRZECIWWSKAZANIA:
Preparat ORTHOFLEX ONE jest przeciwwskazany u pacjentów z: alergią (nadwrażliwością) na hialuronian sodu, siarczan chondroityny lub dowolnym składnikiem preparatu ORTHOFLEX ONE, zakażenia istniejące lub choroby skóry w miejscuplanowanego miejsca wstrzyknięcia, znane zakażenie, krwawienie lub skłonność do krwawienia. Preparatu ORTHOFLEX ONE nie należy stosować u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na materiał pochodzenia bydlęcego.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:Po wstrzyknięciu może wystąpić obrzęk i ból przejściowy. Reakcje te za zwyczaj ustępują w ciągu 72 godzin.

DAWKOWANIE I PODAWANIE: Nie do wstrzykiwań dożylnych. Produkt jest podawany ściśle przez wstrzyknięcie wewnątrz stawu. Nie należy wstrzykiwać produktu zbyt często. Należy przestrzegać ścisłej techniki aseptycznej. Miejsce wstrzyknięcia musi być odpowiednio zdezynfekowane (70% alkoholu lub innego środka dezynfekującego).

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
Chociaż hialuronian sodu i siarczan sodu chondroityny są wysoko oczyszczonymi biologicznymi polimerami, lekarz powinien być świadomy potencjalnego ryzyka alergicznego związanego z użyciem jakiegokolwiek materiału biologicznego. Preparat ORTHOFLEX ONE powinien być podawany w przestrzeni stawowej stawów wyłącznie przez specjalistów medycznych przeszkolonych w zakresie techniki podawania dostawowego.

OSTRZEŻENIA:
Przed użyciem sprawdzić datę ważności i integralność opakowania. Nie używaj ORTHOFLEX ONE po „dacie przydatności” na opakowaniu. Nie używaj strzykawki, jeśli jego opakowanie jest otwarte lub uszkodzone. Produkt jest podawany tylko wtedy, gdy roztwór jest przejrzysty. Po otwarciu, zawartość strzykawki powinna być natychmiast użyta.

Produkt ORTHOFLEX ONE jest przeznaczony do jednorazowego użytku! Nie należy używać ponownie. Każda ampułko-strzykawka preparatu ORTHOFLEX ONE ma być stosowana tylko raz u jednego pacjenta.

CHARAKTERYSTYKA I SPOSÓB DZIAŁANIA:
ORTHOFLEX ONE jest produktem bezpiecznym, skutecznym i dobrze ugruntowanym wspomagającym w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, polegającym na wstrzyknięciu roztworu kwasu hialuronowego do bolącego stawu. ORTHOFLEX ONE działa jako tymczasowy zamiennik i uzupełnienie płynu maziowego. ORTHOFLEX ONE łagodzi bóle stawów, poprawia ruchliwość stawową i chroni chrząstki.

Kwas hialuronowy jest głównym składnikiem płynu maziowego i chrząstki, a jego właściwości lepkosprężyste i reologiczne są odpowiedzialne za smarowanie i amortyzację stawów. Zmniejsza tarcie między powierzchniami przegubu i chroni miękką tkankę przed urazem, działając jako amortyzator. Ilość i jakość kwasu hialuronowego w płynie maziowym są zmniejszone u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, ponieważ ich synteza przez komórki błony maziowej i chrząstki jest zakłócona.

Ochrona powierzchni stawowych jest zatem silnie zmieniona, chrząstka staje się wrażliwa i narażona na degradacje strukturalne spowodowane siłami tarcia i ściskania. Siarczan chondroityny, glikozaminoglikan siarczanu, jest ważnym składnikiem strukturalnym macierzy zewnątrzkomórkowej chrząstki.

Rola siarczanu chondroityny polega na optymalizacji reologicznego zachowania kwasu hialuronowego ze względu na specyficzne interakcje. Ponadto w badaniach in vitro siarczan chondroityny hamuje główne enzymy zaangażowane w niszczenie macierzy chrząstki: metaloproteinazy i aggrecenazy. Siarczan chondroityny również hamuje wydzielanie czynników prozapalnych. Dane te wspierają obserwowaną aktywność kliniczną jako objawowe działanie powolne w przypadku zapalenia kości i stawów z poprawą i poprawą bólu.

ORTHOFLEX ONE, podawany w pojedynczym wstrzyknięciu, przywraca dobre smarowanie i absorpcję wstrząsów w stawie i zapewni znaczną poprawę objawów.

KONSERWACJA I MAGAZYNOWANIE:
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ° C, w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać.