Opis

MONOVISC 88 mg/4 ml – kwas hialuronowy do jednorazowej iniekcji dostawowej

MONOVISC i MONOVISC PLUS – ten sam preparat

MONOVISC 88 mg/4 ml oraz MONOVISC PLUS 88 mg/4 ml to ten sam preparat. Oba produkty mają identyczny skład i pochodzą od tego samego producenta.

Oznaczenie „PLUS” nie wskazuje na większą dawkę ani zmieniony skład preparatu. Dotyczy ono wyłącznie dodatkowej igły dołączonej do opakowania przez dystrybutora.

Rodzaj igły potrzebnej do wykonania iniekcji zależy między innymi od miejsca podania, rodzaju stawu oraz budowy anatomicznej pacjenta. Z tego względu odpowiednią igłę dobiera lekarz lub inna osoba uprawniona do wykonania zabiegu.

Igła nie jest składnikiem preparatu i nie wpływa na jego właściwości. Dlatego nie wskazujemy konkretnego rodzaju ani rozmiaru igły do podania MONOVISC.

Powyższe wyjaśnienie zamieszczamy w odpowiedzi na pytania pacjentów. Ma ono zapobiegać błędnemu przekonaniu, że MONOVISC PLUS zawiera większą ilość preparatu lub różni się składem od MONOVISC.

Czym jest MONOVISC 88 mg/4 ml?

MONOVISC 88 mg/4 ml to sterylny wyrób medyczny przeznaczony do jednorazowej iniekcji dostawowej. Preparat zawiera lekko usieciowany hialuronian sodu o wysokiej masie cząsteczkowej.

Jedna ampułkostrzykawka o pojemności 4 ml zawiera 88 mg hialuronianu sodu. Oznacza to, że stężenie kwasu hialuronowego wynosi 22 mg/ml.

MONOVISC ma postać wiskoelastycznego roztworu. Ponadto jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia przez wykwalifikowany personel medyczny.

Jak działa MONOVISC?

Kwas hialuronowy jest naturalnym składnikiem mazi stawowej. Przede wszystkim odpowiada za jej odpowiednią lepkość, elastyczność i właściwości amortyzujące.

W stawach objętych chorobą zwyrodnieniową ilość oraz jakość kwasu hialuronowego mogą ulec zmniejszeniu. W konsekwencji maź stawowa traci część swoich właściwości ochronnych.

Zmniejszona lepkość płynu stawowego ogranicza jego zdolność do smarowania powierzchni stawowych. Jednocześnie pogarsza się naturalna amortyzacja obciążeń działających na staw.

MONOVISC uzupełnia właściwości mazi stawowej. Tym samym wspiera smarowanie powierzchni stawowych oraz ich mechaniczną ochronę.

Wiskosuplementacja preparatem MONOVISC

Wiskosuplementacja polega na podaniu kwasu hialuronowego bezpośrednio do jamy stawu. Jej celem jest uzupełnienie właściwości mazi stawowej, które mogą ulec pogorszeniu w przebiegu choroby zwyrodnieniowej.

MONOVISC działa jako wiskoelastyczne uzupełnienie mazi stawowej. W rezultacie może pomagać w ograniczeniu bólu oraz poprawiać komfort wykonywania codziennych ruchów.

Preparat wspiera:

• smarowanie powierzchni stawowych,
• amortyzację obciążeń działających na staw,
• mechaniczną ochronę struktur stawowych,
• poprawę ruchomości stawu,
• ograniczenie dolegliwości związanych z chorobą zwyrodnieniową.

Należy jednak pamiętać, że odpowiedź na leczenie może różnić się u poszczególnych pacjentów.

Jedna iniekcja dostawowa

MONOVISC został opracowany do podania podczas jednej iniekcji dostawowej. Dzięki temu pełna dawka preparatu znajduje się w jednej ampułkostrzykawce.

O zastosowaniu wyrobu decyduje lekarz po przeprowadzeniu indywidualnej oceny stanu pacjenta. Następnie osoba wykonująca zabieg dobiera miejsce podania, technikę iniekcji oraz odpowiednią igłę.

Iniekcję może wykonywać wyłącznie wykwalifikowany personel medyczny. Co więcej, zabieg należy przeprowadzić z zachowaniem zasad aseptyki oraz zgodnie z instrukcją używania.

Lekko usieciowany kwas hialuronowy

MONOVISC zawiera lekko usieciowany hialuronian sodu. Usieciowanie wpływa na właściwości wiskoelastyczne oraz trwałość preparatu w obrębie stawu.

Hialuronian sodu rozpuszczono w soli fizjologicznej buforowanej fosforanami. W rezultacie preparat ma parametry dostosowane do podania dostawowego.

Kwas hialuronowy zawarty w MONOVISC:

• ma wysoką masę cząsteczkową,
• jest lekko usieciowany,
• powstaje w procesie fermentacji bakteryjnej,
• ma pochodzenie niezwierzęce,
• charakteryzuje się wysokim stopniem czystości,
• wykazuje właściwości wiskoelastyczne.

Kwas hialuronowy pochodzenia niezwierzęcego

Hialuronian sodu zawarty w MONOVISC powstaje w procesie fermentacji bakteryjnej. Nie jest więc pozyskiwany z tkanek zwierzęcych.

Taka metoda wytwarzania eliminuje obecność białek pochodzenia zwierzęcego. Zarazem pozwala uzyskać kwas hialuronowy o wysokim stopniu czystości.

Zastosowanie MONOVISC

MONOVISC jest przeznaczony do stosowania jako wiskoelastyczne uzupełnienie mazi stawowej. Preparat wykorzystuje się w celu łagodzenia objawów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Zastosowanie może obejmować między innymi:

• ból stawu,
• sztywność,
• ograniczenie ruchomości,
• pogorszenie komfortu chodzenia,
• dolegliwości związane z obciążaniem stawu.

O zakwalifikowaniu pacjenta do zabiegu każdorazowo decyduje lekarz.

Najważniejsze właściwości MONOVISC

• Zawartość hialuronianu sodu: 88 mg
• Objętość ampułkostrzykawki: 4 ml
• Stężenie: 22 mg/ml
• Postać: lekko usieciowany hialuronian sodu
• Pochodzenie: niezwierzęce
• Metoda otrzymywania: fermentacja bakteryjna
• Liczba iniekcji w cyklu: 1
• Sposób podania: iniekcja dostawowa
• Zastosowanie: uzupełnienie właściwości mazi stawowej

Ważne informacje

MONOVISC jest wyrobem medycznym przeznaczonym do stosowania przez wykwalifikowany personel medyczny. Preparatu nie wolno podawać samodzielnie.

Dobór igły, miejsca podania oraz techniki wykonania zabiegu należy do osoby wykonującej iniekcję. Wyrób należy przy tym stosować z zachowaniem zasad aseptyki.

Każda iniekcja dostawowa może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych. W miejscu podania mogą pojawić się między innymi ból, obrzęk, zaczerwienienie lub uczucie ciepła.

Przed zastosowaniem należy zapoznać się z aktualną instrukcją używania. Ponadto wyrób trzeba stosować zgodnie z jego przewidzianym zastosowaniem, informacjami producenta oraz decyzją osoby wykonującej zabieg.

Deklaracja zgodności