Opis
EASYGO 1,8% (1X2ML)
EasyGo to wyrób medyczny w postaci żelu do wstrzyknięć. Stworzony na bazie sterylnego, bezbarwnego i przejrzystego kwasu hialuronowego pochodzenia niezwierzęcego o odpowiednim wskaźniku pH. Kwas hialuronowy to polisacharyd stanowiący istotny składnik skóry i tkanki łącznej. Jednorazowa ampułkostrzykawka o pojemności 2 ml zawiera 1,8% (36 mg) kwasu hialuronowego.
Wyrób zawiera również bursztynian sodu, który w połączeniu z kwasem hialuronowym, oprócz działania objawowego, czasowo odtwarza wiskoelastyczność płynu stawowego oraz ogranicza procesy uszkadzające chrząstkę powstałe w wyniku urazów bądź choroby zwyrodnieniowej.
Zastosowanie
Do wstrzykiwań dostawowych celem czasowego odtworzenia wiskoelastyczności płynu stawowego w przypadku problemów powstałych na skutek urazów bądź choroby zwyrodnieniowej.
Sposób użycia
- Żel powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowanych i odpowiednio przeszkolonych z iniekcji dostawowych lekarzy, podanie preparatu może być wyłącznie dostawowe.
- W zależności od nasilenia zmian chorobowych wyrób EasyGo może być podawany przez okres 3-5 tygodni z 1-2 tygodniową przerwą pomiędzy iniekcjami.
- Zalecany schemat leczenia to 3 iniekcje dostawowe. Schemat ten może być powtórzony po 6 miesiącach pod kontrolą lekarza w przypadkach uzasadnionych dolegliwościami pacjenta. W chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego, ramiennego i skokowego zalecany jest również schemat 3 iniekcji, jednak pomiędzy kolejnymi iniekcjami powinien być odstęp 1-3 miesięcy.
Składniki
Substancja czynna: hialuronian sodu; substancje pomocnicze: kwas bursztynowy, bursztynian sodu, chlorek sodu, woda do wstrzyknięć.
Przeciwwskazania
- Nie podawać osobom, u których:
- istnieje uczulenie na którykolwiek ze składników preparatu,
- było prowadzone leczenie przeciwzakrzepowe lub trombilityczne w okresie ostatnich 2 tygodni,
- stwierdza się objawy infekcji bakteryjnej lub wirusowej.
- Nie stosować u osób poniżej 18. roku życia.
- Nie stosować u kobiet w cięży i w okresie laktacji.
- Nie stosować w okolicy chorobowych zmian skórnych (zakażenia, odczyny itp.).
Ważne wskazówki
- Podanie produktu zawsze powinno być zgodne z zasadami aseptyki.
- Produkt należy podać niezwłocznie po otwarciu, a ampułkostrzykawkę wyrzucić.
- Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, po pierwszym użyciu niewykorzystana część traci swoją sterylność. Nie należy podawać pozostałej części produktu i nie sterylizować ponownie. Kolejna sterylizacja może spowodować zakażenie krzyżowe pomiędzy pacjentem a lekarzem.
- Nie używać wielokrotnie; niezależnie od ilości produktu pozostałej po pierwszym użyciu.
- Nie podawać preparatu dożylnie.
- Nie podawać doustnie.
- Nie podawać w przypadku braku przejrzystości lub zabarwienia produktu.
- Nie podawać w przypadku otwartego lub zniszczonego opakowania.
- Nie zamrażać, nie podgrzewać w kuchenkach mikrofalowych.
- Nie aspirować powietrza do ampułkostrzykawki.
- Przed podaniem należy delikatnie nacisnąć tłok, uzyskując kroplę produktu na końcu igły celem usunięcia powietrza z igły oraz ampułkostrzykawki.
- Przy podaniu nie używać środków odkażających skórę zawierających czwartorzędowe sole amonowe, takich jak na przykład chlorek benzalkoniowy.
- Nie należy chłodzić ani rozgrzewać miejsca wprowadzenia po poiniekcyjnym wystąpieniu zaczerwienienia lub obrzęku skóry.
- Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze 5-30°C, w sposób niedostępny dla małych dzieci.
- Chronić przed promieniami słonecznymi oraz przed źródłem ciepła.
Ostrzeżenia
- Produkt może powodować wrażenie dyskomfortu u niektórych pacjentów tak jak w przypadku innych preparatów do iniekcji.
- W miejscu iniekcji może wystąpić wysypka, zaczerwienie, obrzęk, zasinienie, świąd skóry i dolegliwości bólowe. W większości wypadków dolegliwości ustępują do 72. godzin.
- W niektórych przypadkach mogą wystąpić objawy zaburzenia krzepnięcia i czucia w miejscu iniekcji.
- Bardzo rzadkimi przypadkami powikłań po zastosowaniu iniekcji produktów zawierających kwas hialuronowy opisywanymi w piśmiennictwie są: martwica skóry, brodawki, ziarniniaki, przeczulica skóry, ropnie. W przypadku powyższych należy niezwłocznie poradzić się lekarza i skontaktować się z producentem preparatu.
Dodatkowe informacje
Jedynie zawartość ampułkostrzykawki jest sterylna; produkt został wysterylizowany parowo.
Producent
Diaco Biofarmaceutici S.R.L
Via Flavia 124, 34147
Trieste, Italy