DIART ONE 3%, 60MG/2 ML

420.00

DIART ONE jest biologicznie obojętnym żelem na bazie stabilizowanego kwasu hialuronowego, przeznaczonym do podawania dostawowego w celu przywrócenia wiskoelastyczności mazi stawowej w przypadku urazowych i zwyrodnieniowych zmian w stawach, objawiających się zespołem bólowym i/lub ograniczoną zdolnością poruszania się.

Produkt dostępny na zamówienie

Opis

DIART ONE 3%, 60MG/2 ML

DIART ONE jest biologicznie obojętnym żelem na bazie stabilizowanego kwasu hialuronowego, przeznaczonym do podawania dostawowego w celu przywrócenia wiskoelastyczności mazi stawowej w przypadku urazowych i zwyrodnieniowych zmian w stawach, objawiających się zespołem bólowym i/lub ograniczoną zdolnością poruszania się.

SKŁAD:
Implant iniekcyjny na bazie stabilizowanego kwasu hialuronowego, 30 mg/ml – 3 ml. Skład w 3 ml: hialuronian sodu 90,0 mg; bufor fosforanowy pH 7,2-7,4 do 3,0 ml.

ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA:
Każde opakowanie zawiera strzykawkę typu Luer Lock wstępnie wypełnioną implantem iniekcyjnym na bazie stabilizowanego kwasu hialuronowego DIART ONE. Każde opakowanie zawiera dwie igły 21 G 1 1/2” do strzykawki. Objętość implantu w strzykawce oraz jego stężenie są podane na kartoniku.

OPIS:
DIART ONE to bezbarwny, przezroczysty i lepki żel ze stabilizowanego kwasu hialuronowego pochodzenia niezwierzęcego, który jest sterylny, apirogenny i ma fizjologiczne pH.

Mechanizm działania

Kwas hialuronowy to naturalny polisacharyd (glikozaminoglikan), który jest ważnym elementem strukturalnym tkanki łącznej skóry i mazi stawowej. DIART ONE to biokompatybilny implant iniekcyjny o przedłużonym działaniu i właściwościach wiskoelastycznych, działający jako amortyzujący żel stabilizowany, który przywraca mobilność stawów.

WSKAZANIA:
Tymczasowa suplementacja kwasu hialuronowego (wiskosuplementacja) w przypadku niedoboru mazi w stawie kolanowym lub innych stawach maziowych na skutek urazów lub chorób zwyrodnieniowych, takich jak zapalenie stawów.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na kwas hialuronowy
  • Urazy i infekcje skóry w obszarze stosowania produktu leczniczego
  • Zmiany zakaźne stawów, reumatoidalne zapalenie stawów w stadium aktywnym, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  • Koagulopatia
  • Ciąża i laktacja
  • Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia.

Środki bezpieczeństwa

  • Stosować tylko dostawowo.
  • Na tydzień przed zabiegiem pacjenci nie powinni przyjmować dużych dawek witaminy E, aspiryny, leków przeciwgorączkowych ani przeciwzakrzepowych.
  • Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z zastojem żylnym lub limfatycznym w kończynach.
  • Podczas podawania produktu leczniczego należy zachować szczególną ostrożność w obszarze anatomicznych dróg projekcyjnych nerwów i ich splotów. Nieodpowiednia technika iniekcji implantu w tych obszarach może prowadzić do urazowego uszkodzenia nerwów obwodowych, zwiększenia bólu, upośledzenia czucia i rozwoju paraliżu w odpowiadających im obszarach.
  • Należy unikać wstrzyknięć preparatu leczniczego do błon mięśniowych przy zapaleniu pochewki ścięgnowej, znajdujących się w pobliżu miejsca wstrzyknięcia, bo może prowadzić to do nasilenia zespołu bólowego, zaburzeń ruchu w chorym stawie i stawach przyległych.
  • Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z wapnieniem chrząstek w wywiadzie, ponieważ iniekcja może prowadzić do zaostrzenia choroby.
  • Zaleca się ograniczenie aktywności fizycznej w ciągu 48 godzin po iniekcji.
  • Zaleca się nie wystawiać miejsca iniekcji na działanie intensywnego ciepła lub chłodzenia w ciągu pierwszych 48 godzin po wstrzyknięciu.

ŁĄCZENIE Z INNYMI ŚRODKAMI:

Implanty iniekcyjne DIART ONE nie powinny być stosowane razem z czwartorzędowymi solami amoniowymi (chlorkami benzalkoniowymi).

DOZOWANIE I PODAWANIE:

  • Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do wykonywania iniekcji dostawowych i powinien być podawany wyłącznie przez lekarzy specjalistów z odpowiednim doświadczeniem i wykształceniem medycznym, a także znajomością techniki wykonywania zastrzyków dostawowych.
  • Zaleca się wstrzyknięcie implantu przy użyciu igieł znajdujących się w opakowaniu.
  • Przed zabiegiem lekarz jest zobowiązany do zapoznania pacjenta z instrukcją użytkowania oraz poinformowania go o przewidywanym wyniku terapii i potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem produktu.
  • Przed wszczepieniem implantu, w przypadku wysięku w stawie, należy odessać wysięk i podjąć odpowiednie środki.
  • Iniekcje dostawowe powinny być wykonywane w warunkach aseptycznych.
  • Przed podaniem należy dokładnie zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia.
  • W razie potrzeby można zastosować znieczulenie. W takim przypadku należy postępować zgodnie z instrukcją stosowania wykorzystywanych leków znieczulających.
  • Należy wyjąć strzykawkę z gotowym do wstrzyknięcia implantem ze sterylnego opakowania, ostrożnie odkręcić gumową nasadkę ze strzykawki i mocno przymocować igłę. Zdjąć nasadkę ochronną z igły.
  • Zawartość strzykawki powinna być użyta natychmiast po otwarciu opakowania.
  • W przypadku braku możliwości wstrzyknięcia igły i trudności z iniekcją implantu, należy zakończyć zabieg i zmienić igłę.
  • Jeśli to możliwe, zaleca się wykonanie iniekcji dostawowej pod kontrolą ultrasonograficzną.
  • DIART ONE jest wstrzykiwany do chorego stawu.
  • Terapia składa się z jednego podania. W razie potrzeby, terapię można powtórzyć terapię po upływie 6 miesięcy.
  • Stężenie i objętość produktu leczniczego są dobierane przez lekarza indywidualnie, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjenta i wielkość stawu.

OKRES PRZYDATNOŚCI DO UŻYCIA: 2 lata

PRZECHOWYWANIE:

Przechowywać w suchym miejscu z dala od bezpośredniego działania promieni słonecznych i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od +2°C do +30°C. Przechowywać w zamkniętym oryginalnym opakowaniu. Nie zamrażać. Przed podaniem należy zapoznać się z instrukcją obsługi DIART ONE.

0