Opis
CINGAL PLUS 88MG/4ML
Cingal usieciowany kwas hialuronowy z heksacetonidem triamcynolonu jako substancją pomocniczą. Cingal jest białawym, nieprzezroczystym, jałowym, przeznaczonym do jednorazowego użytku roztworem usieciowanego żelu kwasu hialuronowego (HA) i heksacetonidu triamcynolonu (TH) – kortykosteroidu – jako substancji pomocniczej. Cingal jest substancją biokompatybilną i niepirogenną. Pomiędzy zawartym w preparacie Cingal usieciowanym kwasem hialuronowym i heksacetonidem triamcynolonu nie zachodzi fizyczna ani chemiczna interakcja, ponieważ zmikronizowane cząstki heksacetonidu triamcynolonu są zawieszone w wiskoelastycznym żelu kwasu hialuronowego i pozostają w produkcie jako osobna faza stała.
Zastosowanie:
zastrzyk dostawowy podawany do jamy maziowej ludzkiego stawu w celu złagodzenia objawów osteoartrozy.
Sposób użycia:
wymaganą ilość preparatu wstrzykuje się do wybranej przestrzeni stawowej przy użyciu jałowej, jednorazowej igły podskórnej odpowiedniego rozmiaru. Jałowa igła musi zostać nałożona na strzykawkę z preparatem. W przypadku iniekcji do stawu kolanowego zaleca się użycie igły o rozmiarze 18-21. Przed wstrzyknięciem preparatu lekarz musi upewnić się, że igła została prawidłowo wkłuta do przestrzeni maziowej.
Składniki:
usieciowany kwas hialuronowy (HA) 22 mg/ml, dwuzasadowy fosforan sodu 0,15%, jednozasadowy fosforan sodu, jednowodny 0,03%, heksacetonidu triamcynolonu (TH) 4,5 mg/ml, polisorbat 80 0,22%, sorbitol 5,30%.
Przeciwwskazania:
nadwrażliwość na substancje aktywne lub jakiekolwiek substancje pomocnicze zawarte w preparacie, wcześniej zaistniałe infekcje skóry w okolicy miejsca planowanego wstrzyknięcia, stwierdzona infekcja stawów, które mają zostać poddane zabiegowi, stwierdzone ogólnoustrojowe zaburzenia krzepliwości, aktywna gruźlica, opryszczkowe zapalenie rogówki, ostre psychozy, układowe grzybice i zasiedlenie przez pasożyty (zainfekowanie węgorkiem).
Ważne wskazówki:
- Przechowywać w temperaturze od 2 do 25°C.
- Chronić przed zamarznięciem.
- Przed użyciem należy odczekać, aż przechowywany w lodówce preparat Cingal osiągnie
- temperaturę pokojową (około 20 do 45 minut).
- Zaleca się środki ostrożności typowe dla wszelkich procedur iniekcji dostawowych.
- Zastrzyki preparatu powinien wykonywać tylko personel medyczny przeszkolony w zakresie przyjętych technik wstrzykiwania środków do przestrzeni stawowych.
- W przypadku nasilenia się bólu w trakcie wstrzykiwania środka zabieg należy przerwać i wyciągnąć igłę.
- Tylko do jednorazowego użytku; ponowne użycie zawartości strzykawki może skutkować infekcją oraz zwiększyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych.
- Produkt ten zawiera kortykosteroid i w związku z tym należy zachować ostrożność.
- Natychmiast po wstrzyknięciu należy zmniejszyć w szczególności obciążenie poddanych nadmiernemu wysiłkowi stawów, aby uniknąć ich przeciążenia.
Producent:
Anika Therapeutics, Inc.
32 Wiggins Avenue
Bedford, MA 01730
USA
Upoważniony przedstawiciel:
Anika Therapeutics, S.r.l.
Corso Stati Uniti, 4/U
35127 Padova
Włochy
