Opis
CINGAL 88 mg/4 ml – kwas hialuronowy z heksacetonidem triamcynolonu
CINGAL i CINGAL PLUS – ten sam preparat
CINGAL 88 mg/4 ml oraz CINGAL PLUS 88 mg/4 ml to ten sam preparat. Oba produkty mają identyczny skład i pochodzą od tego samego producenta.
Oznaczenie „PLUS” nie wskazuje na zwiększoną dawkę ani zmieniony skład preparatu. Dotyczy ono wyłącznie dodatkowej igły dołączonej do opakowania przez dystrybutora.
Rodzaj igły potrzebnej do wykonania iniekcji zależy między innymi od miejsca podania, rodzaju stawu oraz budowy anatomicznej pacjenta. Z tego względu właściwą igłę dobiera lekarz lub inna osoba uprawniona do wykonania zabiegu.
Igła nie stanowi części składu preparatu i nie wpływa na jego właściwości. Dlatego nie wskazujemy konkretnego rodzaju ani rozmiaru igły do podania CINGAL.
Powyższe wyjaśnienie zamieszczamy w odpowiedzi na pytania pacjentów. Ma ono zapobiegać błędnemu przekonaniu, że CINGAL PLUS zawiera większą ilość preparatu lub różni się składem od CINGAL.
Czym jest CINGAL 88 mg/4 ml?
CINGAL 88 mg/4 ml to sterylny wyrób medyczny przeznaczony do jednorazowej iniekcji dostawowej. Preparat łączy usieciowany kwas hialuronowy z heksacetonidem triamcynolonu, który należy do kortykosteroidów.
Jedna ampułkostrzykawka o pojemności 4 ml zawiera:
- 88 mg usieciowanego kwasu hialuronowego,
- 18 mg heksacetonidu triamcynolonu.
CINGAL ma postać białawego, nieprzezroczystego i wiskoelastycznego żelu. Ponadto jest wyrobem jałowym, niepirogennym oraz przeznaczonym wyłącznie do jednorazowego użycia.
Jak działa CINGAL?
CINGAL łączy właściwości dwóch składników w jednym preparacie. Usieciowany kwas hialuronowy wspiera smarowanie oraz amortyzację powierzchni stawowych. Natomiast heksacetonid triamcynolonu wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne.
Kwas hialuronowy pomaga uzupełnić właściwości mazi stawowej. W rezultacie wspiera prawidłową ruchomość stawu i ogranicza tarcie pomiędzy jego powierzchniami.
Z kolei kortykosteroid służy do zmniejszenia reakcji zapalnej oraz związanych z nią dolegliwości. Połączenie obu składników pozwala więc uzyskać działanie przeciwzapalne oraz wiskoelastyczne podczas jednej iniekcji.
Zawarte w preparacie zmikronizowane cząstki heksacetonidu triamcynolonu pozostają zawieszone w żelu kwasu hialuronowego. Jednocześnie tworzą osobną fazę stałą, ponieważ pomiędzy składnikami nie zachodzi reakcja fizyczna ani chemiczna.
Zastosowanie preparatu
CINGAL podaje się bezpośrednio do jamy maziowej stawu. Preparat jest przeznaczony do łagodzenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawów, w tym bólu oraz ograniczenia ruchomości.
O zastosowaniu wyrobu zawsze decyduje lekarz. Przed zabiegiem konieczna jest bowiem ocena stanu stawu, ogólnego stanu zdrowia pacjenta oraz możliwych przeciwwskazań.
Jedna iniekcja dostawowa
CINGAL jest przeznaczony do podania podczas jednej iniekcji dostawowej. Zabieg może wykonać wyłącznie personel medyczny przeszkolony w zakresie prawidłowych technik iniekcji.
Przed podaniem preparatu osoba wykonująca zabieg musi upewnić się, że igła znajduje się w przestrzeni maziowej. Co więcej, iniekcję należy przeprowadzić z zachowaniem zasad aseptyki.
W przypadku wyraźnego nasilenia bólu podczas podawania preparatu zabieg należy przerwać. Następnie osoba wykonująca iniekcję powinna postępować zgodnie z obowiązującą procedurą medyczną.
Skład CINGAL
Jedna ampułkostrzykawka zawiera 4 ml preparatu.
- Usieciowany kwas hialuronowy: 22 mg/ml
- Całkowita zawartość kwasu hialuronowego: 88 mg
- Heksacetonid triamcynolonu: 4,5 mg/ml
- Całkowita zawartość heksacetonidu triamcynolonu: 18 mg
- Dwuzasadowy fosforan sodu: 0,15%
- Jednozasadowy fosforan sodu jednowodny: 0,03%
- Polisorbat 80: 0,22%
- Sorbitol: 5,30%
- Objętość: 4 ml
Przeciwwskazania
Preparatu CINGAL nie należy stosować u pacjentów:
- z nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatu,
- z infekcją skóry w okolicy planowanego miejsca wkłucia,
- ze stwierdzonym zakażeniem stawu przeznaczonego do leczenia,
- z ogólnoustrojowymi zaburzeniami krzepnięcia,
- z aktywną gruźlicą,
- z opryszczkowym zapaleniem rogówki,
- z ostrą psychozą,
- z układowym zakażeniem grzybiczym,
- z zakażeniem pasożytniczym, w tym zakażeniem węgorkiem.
Ponieważ preparat zawiera kortykosteroid, przed jego zastosowaniem lekarz powinien uwzględnić również przeciwwskazania i środki ostrożności związane z tą grupą substancji.
Ważne środki ostrożności
- Preparat może podawać wyłącznie wykwalifikowany personel medyczny.
- Iniekcję należy wykonać z zachowaniem zasad aseptyki.
- Wyrób jest przeznaczony tylko do jednorazowego użycia.
- Nie należy ponownie wykorzystywać pozostałości preparatu.
- Ponowne użycie strzykawki może zwiększać ryzyko zakażenia oraz działań niepożądanych.
- W przypadku nasilenia bólu podczas podawania należy przerwać iniekcję.
- Ze względu na obecność kortykosteroidu konieczne jest zachowanie odpowiednich środków ostrożności.
- Po zabiegu należy stosować się do zaleceń osoby wykonującej iniekcję.
- Bezpośrednio po podaniu należy ograniczyć nadmierne obciążanie leczonego stawu.
Warunki przechowywania
CINGAL należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C. Jednocześnie preparat trzeba chronić przed zamarznięciem.
Jeżeli wyrób był przechowywany w lodówce, przed użyciem powinien osiągnąć temperaturę pokojową. Zwykle wymaga to około 20–45 minut.
Preparatu nie należy używać, jeżeli opakowanie jest uszkodzone lub istnieją wątpliwości dotyczące zachowania jego sterylności.
Producent
Anika Therapeutics, Inc.
32 Wiggins Avenue
Bedford, MA 01730
USA
Upoważniony przedstawiciel
Anika Therapeutics S.r.l.
Corso Stati Uniti 4/U
35127 Padwa
Włochy
Ważna informacja
CINGAL jest wyrobem medycznym przeznaczonym do stosowania przez wykwalifikowany personel medyczny. Preparatu nie wolno podawać samodzielnie.
Przed zastosowaniem należy zapoznać się z aktualną instrukcją używania. Wyrób trzeba stosować zgodnie z jego przewidzianym zastosowaniem, informacjami producenta oraz decyzją osoby wykonującej zabieg.